La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó la indicación en varones de una droga para el tratamiento del cáncer de mama avanzado que ya se utilizaba en mujeres, informó  el laboratorio que la produce.

La droga, denominada ribociclib, se administra por vía oral y estaba disponible desde noviembre de 2017 para el tratamiento en mujeres de cáncer de mama avanzado, subtipo RH (receptor hormonal) + HER2- negativo, que constituye aproximadamente el 70% de los casos con enfermedad avanzada o metastásica, según un comunicado del laboratorio Novartis.

El especialista en oncología clínica y cáncer de mama del Instituto Alexander Fleming, Fernando Petracci, indicó que "la aprobación de ribociclib en varones representa una excelente noticia y nos provee de una nueva alternativa terapéutica para una población en la cual disponemos de escasos estudios de investigación".

Ribociclib es el único medicamento de su clase (inhibidores de CDK4/6) que demostró en tres estudios clínicos diferentes de fase 3, con distintas combinaciones de hormonoterapia, prolongar la vida de mujeres pre, peri y postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio metastásico del subtipo mencionado.

En cuanto a investigaciones que respaldan la aprobación de ribociclib en varones, Petracci sostuvo que "como la incidencia del cáncer de mama en varones es infrecuente, la escasa población de pacientes varones hace muy dificultoso llevar adelante estudios de investigación".