La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) mediante una serie de disposiciones prohibió la comercialización de diversos productos médicos y odontológicos en Argentina.

La Disposición 3279/2025, publicada hoy en el Boletín Oficial, establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, los medicamentos Capecitabine Capegen 500 mg, 100 tablets, Lote CT0004, Vto: 12/2027 y Capacitabine Gentavin 500 mg, 100 tablets, Lote GC0002, Vto: 12/2027.

En su considerando la norma señala que estos productos, fabricados exclusivamente para su exportación a la República de Filipinas, fueron robados durante el transporte  desde la planta elaboradora a otro depósito de la firma LABORATORIO ECZANE, y no cuentan con registro para ser comercializados en la República Argentina.

Asimismo sostiene que estas drogas quedaron por fuera del control de su titular de registro y se desconoce las condiciones de almacenamiento y manipulación a las que se ha expuesto al producto.

Productos odontológicos no autorizados

La Disposición 3264/2025 prohíbe las limas odontológicas “K-FILES, MANI Inc made in Japan” y “K-Files, ENDOTEK TEKFLEX”. Las actuaciones se iniciaron en una inspección a la firma “Omar Dental” de Córdoba.

Los inspectores observaron que 17 unidades de limas odontológicas no contaban con datos del importador responsable en la Argentina ni datos de registro sanitario, como tampoco información sobre fecha de fabricación/vencimiento.

Mientras que otras, no contaban con el N° de lote, del importador responsable en la Argentina ni datos de registro sanitario/fabricante, como tampoco información sobre fecha de fabricación/vencimiento. En ambos casos no se pudo acreditar la procedencia de las unidades detectadas, mediante documentación comercial.

Por otro lado, la Disposición 3269/2025 establece una medida similar sobre un producto de brackets para ortodoncia identificados como: “Universo Odonto- Ortodontia Pérola braquete cerámico - fabricado por INOVATIVE”.

En la empresa “Norte Dental SRL”, se encontró una unidad sin datos del importador ni registro sanitario/ fabricante. La falta de documentación impide verificar su legitimidad y seguridad.