ANMAT ordenó retirar del mercado unas tiras reactivas para diabéticos

miércoles, 13 de enero de 2021 08:17
miércoles, 13 de enero de 2021 08:17

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó retirar del mercado unas tiras reactivas para diabéticos porque se registraron que hay una tanda falsificada a la par de las originales.

A través de la Disposición 385/2021, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, el organismo decidió prohibir la comercialización, uso y distribución de los productos falsificados rotulados como: “ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30 y ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 1016016, vencimiento 2021-08-10; SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11” y b.- Ordenar a la firma ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA S.A. el recupero del mercado de las unidades identificadas como ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30.

Según precisó la ANMAT, se descubrió que en las calles circulan productos falsificados de las tiras reactivas con "diferencias significativas" en las cajas y en los hologramas.

"El tamaño de los hologramas que poseía el producto falsificado era de mayor tamaño que el de los originales, e informó también que en los hologramas originales no resulta posible visualizar al mismo tiempo la palabra `Roche´ y la palabra `Accu Chek´, mientras que en los hologramas falsificados se veían ambas denominaciones simultáneamente", indicó el texto oficial.

Seguidamente agrega: “Que respecto de las unidades del producto ACCU CHEK GUIDE, cada una de las unidades originales posee en su aleta de cierre superior un número de serie que la identifica unívocamente, siendo distinto para cada unidad; mientras que las unidades falsificadas poseían todas la misma identificación 511711276471”.

Por otra parte, desde el organismo advierten que “la firma ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA SA, ha importado y comercializado en la República Argentina, productos legítimos con los lotes mencionados, ACCU CHEK PERFORMA por 50 tiras reactivas, lote 478663, vencimiento 2021-06-30 y ACCU CHEK GUIDE por 50 tiras reactivas, lote 1016016, vencimiento 2021-08-10/SN 511711276471, fecha de fabricación 2020-02-11, por lo que es posible que existan en el mercado unidades legítimas y falsificadas”.

Es por ello, que ha solicitado a la firma que “realice un relevamiento y retiro de mercado de las unidades de los lotes involucrados”.

"Desde el punto de vista sanitario, se trata de un producto falsificado, cuyo uso representa riesgo para la salud, toda vez que se desconoce su procedencia, manipulación, conservación y se podría arribar a resultados erróneos que afecten los tratamientos de los pacientes y en consecuencia su estado de salud, tratamiento o diagnóstico", concluyó.

 

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